医用 LSR 包胶材料迭代，生物相容性成核心门槛
行业洞察
文章分享
材料迭代
医疗级液态硅胶材料持续迭代，从基础食品级向高生物相容性、低析出、耐反复灭菌方向升级，材料性能直接决定医疗器械注册推进效率。
相容门槛
生物相容性测试是医疗产品准入硬性门槛。普通工业级 LSR 硅胶即便成型效果好，助剂、小分子析出物不达标，也绝对不能用于人体接触类医疗器械。
注册关联
医疗器械注册阶段，需要提交完整材料报告、材质溯源资料。项目前期选错硅胶牌号，后期变更材料会造成注册变更，拉长项目周期，增加研发成本。
行业启示
医疗 LSR 包胶项目，材料选型优先于模具开发。供应商应当提前储备多款过医疗验证的 LSR 牌号，帮助客户规避注册风险。
三步获取您的液态硅胶包胶专属方案
了解详情
